水凝膠（Hydrogel）是一類極為親水的三維網絡結構凝膠，它在水中迅速溶脹并在此溶脹狀態(tài)可以保持大量體積的水而不溶解。由于存在交聯(lián)網絡，水凝膠可以溶脹和保有大量的水，水的吸收量與交聯(lián)度密切相關。交聯(lián)度越高，吸水量越低。水凝膠作為高分子材料檢測領域中的產品，在設計和使用前必然要經過嚴格的性能評估檢測，水凝膠的性能檢驗內容包含物理特性、生物特性、化學特性等，其中物理力學性能是水凝膠這樣的高分子材料一項非常重要的性能指標。

上海保圣TA.XTC水凝膠強度測試儀，是一款專業(yè)的力學測試儀器，滿足水凝膠不同產品特性的檢測檢測，其測試精度可以達到0.0001g。是水凝膠機械特性測試的檢測利器。不僅用于水凝膠的微力測試，還能用于醫(yī)藥、化工、食品等領域，是一款專業(yè)全能的水凝膠強度測試儀。此外，豐富的夾具工裝、變形測量等附件，幾乎可以滿足客戶所有需求。配套的靈活易用軟件，使用戶試驗過程更加輕松。

一、水凝膠的拉伸測試

以拉伸法為例，拉伸法是在規(guī)定的實驗溫度、速度和濕度的條件下，利用上海保圣TA.XTC水凝膠強度測試儀對樣品施加沿縱軸方向的靜態(tài)拉伸負荷，直至樣品被拉斷，在此過程中設備會自動生成樣品形變的應力-應變曲線，通過應力-應變曲線可以得到拉伸強度、拉伸斷裂應力、拉伸屈服應力以及拉伸彈性模量等。

二、水凝膠拉伸測試范圍

根據大小形狀的不同，水凝膠在進行拉伸測試時，范圍主要有宏觀凝膠與微觀凝膠(微球)之分，根據形狀的不同，宏觀凝膠又可分為柱狀、多孔海綿狀、纖維狀、膜狀、球狀等。

三、水凝膠拉伸測試項目

水凝膠作為進入生物醫(yī)藥級別的材料，在設計和使用前必然要經過嚴格的性能評估檢測，水凝膠的性能檢驗內容包含物理特性、生物特性、化學特性等，其中物理力學性能是水凝膠這樣的高分子材料-項非常重要的性能指標。

四、水凝膠拉伸測試標準

凝膠從大類上講，可以歸屬到高分子材料檢測領域中的產品。目前，我國還沒有相關的水凝膠檢測標準可供參考。但是在檢測時可以參考相關的標準：

GB/T16886.1-2011醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗

GBT 16886.2-2011醫(yī)療器械生物學評價第2部分:動物福利要求

GB/T 28670-2012制藥機械 (設備)實施藥品生產質量管理規(guī)范的通則

GB/T35927-2018傅里葉變換顯微紅外光譜法識別聚合物層或夾雜物的標準規(guī)程

GB/T 16594-2008微 米級長度的掃描電鏡測量方法通則

GB/T19973.1-2015醫(yī)療器械的滅菌微生物學方法

GB/T19973.2-2018醫(yī)用器材的滅菌微生物學方法

YY/T 1435-2016 組織工程醫(yī)療器械產品水凝膠表征指南

YY/T 0287 醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求

YY/T 0316 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用